汉城1月下旬，韩国卫生官员召集了来自20多家医疗公司的代表参加农历新年庆祝活动，将他们聚集在首尔停车场的火车站内的会议室。
该国最高的传染病官员之一发出了紧急信息：韩国需要立即进行有效测试，以检测新型冠状病毒。他答应予以公司迅速获得监管部门的批准。
尽管当时在韩国只有四个已知病例，但“我们非常紧张。我们相信它会发展成一种大流行病。”一位同行，韩国疾病控制与预防中心的传染病专家李相元说。
他说：“我们的行为就像一支军队。”
在1月27日的会议之后，韩国疾病预防控制中心批准了一家公司的诊断测试。不久后又有另一家公司被批准。到2月底，韩国以其通过式筛查中心和每天测试数十人的能力而成为全球头条新闻。
韩国会议迅速行动与美国所发生的一切一切形成鲜明对比。
火车站会议举行七个星期后，韩国人对290,000多人进行了检测，发现了8,000多种感染。新病例却正在减少：周三报告了93例，低于两周前的每日初期909例。
与韩国在同一天被发现的第一个案例，不同的是，美国甚至无法满足测试需求。美国联邦官员周二说，在一个3.3亿国家中，公共和私人实验室已经进行了约60,000次测试。
结果，美国官员无法完全掌握感染了多少美国人以及他们集中在哪里。根据詹姆斯·劳勒医生为美国医院协会所做的预测，连续一周，已经确定了7,000多例美国糖尿病，未来每月可能会感染超过9600人，并且有48万人可能死亡。
内布拉斯加大学医学中心专家，克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）的前实验室医学总监，美国卫生和公共服务部（美国卫生与公共服务部）关于临床实验室问题的顾问，罗杰·克莱恩（Roger Klein）说：“您不能与自己看不见的东西作斗争。
根据传染病专家，临床医生以及州和地方官员的说法，美国如何远远落后于韩国，这是存在公共卫生体系存在许多差异的故事：精简的官僚体制与拥挤的官僚体制，大胆的与谨慎的机构领导力，紧迫感与对协议的依赖。
截止目前美国已有100多人死亡，新冠病毒蔓延的危害将导致对社会交往的特殊限制、破坏。许多医学专家预测，在美国进行的衰减和混乱的测试将导致生命损失，甚至包括医生和护士的生命。
匹兹堡大学医学院心血管专家兼临床助理教授里图·莱曼博士说：“这让我感觉好像我生活在一场闹剧中。”她说，甚至是可能暴露在外的医院工作人员也无法接受检查。这是一个富裕的国家，但我们没有这些东西吗？”
美国卫生官员没有像韩国那样早日起草私人部门来进行检测，进而按照惯例，采取美国疾病控制的措施，前官员和公共卫生专家说，预防中心准备的检测试剂盒，其中一些试剂被证明是有问题的。然后，按照其耗时的审查程序，直到2月29日，美国食品药品监督管理局才批准疾病预防控制中心以外的其他测试方法，距与外部实验室的讨论开始已有五个多星期。
同时，在没有足够试剂盒的情况下，疾病预防控制中心坚持了数周的裂缝测试标准，仅当一个人最近去过中国或其他疫区或与已知感染者接触时才推荐使用。结果，联邦政府选择筛选出大量的美国人，并且错过了阻止制这种传播的机会。
韩国冒险，发布了经过快速审查的测试，然后稍后转回现场以检查其有效性。相比之下，美国食品和药物管理局表示，它想预先确保测试在向数百万美国人提供之前是准确的。
美国食品药品监督管理局（FDA）专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）对路透社说：“总是有机会从这种情况中学习，”唯一工作了三个月的FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）：我们不能在测试质量上做出让步，因为比根本没有测试还要糟糕的是测试结果非常不准确。”
美国食品药品监督管理局在本周宣布，根据该机构修订后的文件，并在医院和店内停车场更广泛地提供诊断测试。政策，超过35所大学，医院和实验室公司已开始运行自己的测试。
但是可能要过几周才能进行足够的测试来满足需要。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·富奇（Anthony Fauci）上周向众议院委员会表示：“任何人都可以像其他国家的人那样轻松地进行（测试）的想法，但我们这样做还没有建立。”“那是失败的。让我们承认这一点。”
许多美国人习惯于听到他们拥有世界上最先进的医疗保健服务，这是一个很难理解的问题。
美国当地65岁的露丝·布洛杰特（Ruth Blodgett）说：“我不知道我们怎么这么糟。”他的同龄丈夫周六无法在纽约州罗彻斯特市郊的紧急护理诊所接受冠状病毒检测， “我们措手不及。对于美国而言，这是不接受的。”
“赶快开发试剂盒”
在1月27日于首尔火车站的关键性会议上，韩国政府领导人告诉各公司已获准研发。
“他们被告知'紧急使用授权'将要到来，所以赶快开发这些试剂盒，”与会的韩国检验医学学会冠状病毒工作队负责人李赫敏说。
其中一家公司是科金生物科技有限公司，其试剂盒是最初使用的唯一套件。政府于2月4日宣布批准。
“政府迅速采取了行动，”，科金执行董事米奥白（Myoah Baek）说。韩国疾病预防控制中心“披露了有关测试方法的信息，因此试剂制造商能够加快开发速度。”
韩国实验室学会的李赫敏（Lee Hyukmin）说，政府是迅速的-但并非鲁莽
他说：“当然，在一周内获得批准的试剂盒不如经过一年的临床试验的试剂盒好。”李说，因此在早期，政府对案件进行了交叉检查，以确保测试工作正常。
交叉检查涉及验证实验室在最初的患者样本库中是否获得了与政府相同的结果。根据政府数据，终止上周，全国已有近100个实验室可以进行测试。
韩国对新的冠状病毒的快速反应源于过去的伤痕。
在2015年中东呼吸综合征（MERS）爆发（中东呼吸系统综合症的简称）之后，批评人士指出击溃当时的总统朴槿惠及其政府，因为反应缓慢且缺乏抵抗，公众对朴信心减弱。
该常规186例MERS病例，比中东以外的任何地方都多，包括38例死亡。
“我们永远不会忘记这一事件。它刻在我们的脑海中，”韩国疾病预防控制中心的李相元说。“我们受了如此重的伤害，我们感到遗憾。”
“真正的补足”
1月31日，在首尔火车站会议之后的几天，美国卫生与公众服务部（HHS）引用了世界卫生组织的类似声明，宣布了新型冠状病毒为公共卫生紧急事件。
公众服务部（HHS）监督美国食品药品监督局（FDA）和疾病预防中心（CDC）的独立运作，这是应对大流行的关键机构。CDC负责开发该病毒的初始试剂盒。然后，根据长期的协议，FDA必须先进行测试，然后才能将测试发送到全国的州和地方实验室。私人实验室和大型医院可以开发自己的测试或使用CDC版本。
2月3日，在为应对紧急情况做准备的过程中，美国食品药品监督局（FDA）在其位于马里兰州的总部召开了全天会议，该会议原定于疫情爆发前召开。监管机构，研究人员和行业代表齐聚一堂，讨论在紧急情况下清除诊断测试的一般流程，以寻求FDA的永久批准。
尽管冠状病毒现在已成为全球医学中最热门的话题，但会议的广播转发传达出这种流行病席卷全球的紧迫感。
负责监督FDA对诊断测试的审查的Timothy Stenzel博士在致辞中，广泛地指出了该机构保护公众健康的使命：“我们的目标是，在任何可能的情况下，在全球范围内率先批准新的试剂。”
她说：“整个冠状病毒事件在发生的同时实时爆炸。”
Stenzel没有回复评论请求。FDA在一份声明中承认，冠状病毒不是“议程上的特定主题”。但它表示，该机构已经在与测试开发人员进行对话，“该会议是及时的，并解决了对希望进行测试的公司和机构的重要问题”。
第二天，即2月4日，FDA批准了该病毒的CDC试剂盒。
数周的混乱将随之而来。
到2月8日，一些州和其他公共实验室都在美国疾控中心的审批下由于存在缺陷的组件无法识别表征的结果而无法正常工作。三天后，美国疾控中心告诉实验室，它正在制造一个新组件。
美国疾控中心是美国大部分地区的主要试剂供应商，没有食品药品监督局的批准，其他实验室也无法立即部署自己的实验室。
同时，公共卫生专家说，一个关键的窗口正在关闭包含该病毒的窗口，当时已知该病毒已经感染了60多人。疾病预防控制中心直到2月下旬才发出新的试剂盒。
前联邦官员和实验室专家称，1月下旬发布的美国紧急宣言增加了其他障碍，阻碍了试剂的更广泛扩展。
该声明为制药商简化了为新冠病毒（COVID-19）寻求疫苗和抗病毒治疗的方法。但是公共卫生专家说，同一份声明将诊断测试送到美国疾控中心更加困难。
这是因为该声明要求由各个实验室（例如医院或大学的实验室）开发的诊断试剂要比非紧急情况下的检查更为严格，这可能是因为赌注更高。
约翰霍普金斯大学健康安全中心资深学者阿梅什·阿达利亚博士说：“自相矛盾的是，它增加了诊断法规，同时为疫苗和抗病毒药物创造了一条更简单的途径。”“诊断试剂确实存在问题，这暴露了美国大流行应对计划中的缺陷。”
范德比尔特大学医学院的预防医学和传染病学教授威廉·沙夫纳（William Schaffner）博士说，疾病预防控制中心和美国食品和药物管理局（FDA）坚持他们的常规手册时间过长。
“传统的公共卫生思想是，'不要制造广泛的恐慌，也不要超越顶峰。”沙夫纳说：“以精确的步枪而不是大规模的散弹枪来缩小测试范围。”失败了。该病毒的行为不同，使美国系统不堪重负。韩国对正在发生的事情有更好的了解。”
疾病预防控制中心在星期二的一份声明中说：“在发现一些实验室无法完全验证测试之后，疾病预防控制中心开始研究解决方案并确定问题的根源……。” CDC与FDA一起确定了前进的方向，并立即与公共卫生实验室共享了此信息。”
美国疾病预防控制中心（CDC）的声明还暗示，该机构并不专门负责测试延误。
声明说，美国疾控中心并不是开始大规模商业测试的“障碍”。这是食品药品监督局的职责，根据美国疾控中心的声明，由于在1月下旬和2月初发现了美国的首例病例，因此美国疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士致力于了该机构采取行动的必要性。
从2009年到2017年领导FDA监督诊断测试的办公室的Alberto Gutierrez表示，该机构谨慎行事，因为它把自己视为对试图利用公共卫生威胁获利的机会主义公司的最后一道防线。古铁雷斯说：“在紧急情况下要赚钱，很多人都试图利用这一点。”“ FDA面临的问题是，您让它成为狂野西部吗？”
他说：“食品药品监督局有良好的意图。”
加快步伐
尽快美国很努力，但依旧步履蹒跚，韩国官员于2月12日批准了第二家公司Seegene Inc的试剂。
通过进行更多测试，卫生官员有充分的能力攻击快速传播的病毒，并积极追踪可能被暴露的人。这波试剂的攻势帮助韩国在短短几周内减少了新冠的数量，成为其他应对大流行病的国家的榜样。
2月26日，大邱市政府官员表示，他们将对教堂的每一个成员进行测试，包括没有症状的人。2月26日，大邱市政府官员表示，他们将对教堂的每一个成员进行测试，包括没有症状的人。
大邱说，截至3月10日，它已经该地区的10,000名教会成员几乎进行了测试，其中约40％的人恢复了积极。该市目前占韩国感染总数的四分之三，新病例急剧下降。周三，官方宣布了46起新案件，而2月29日达到741起高峰。
根据韩国疾病预防控制中心的数据，该国从2月18日的部分批准的试剂制造商上升到上周的五家。
韩国疾病预防控制中心的李相元说：“令我不足的是，试剂盒制造商能够迅速提高产量。”
与华盛顿打交道
2月24日，美国的州和地方实验室都在恳求食品药品监督局放宽法规，这样美国就不必再太依赖疾控中心进行研发了。他们向FDA专员汉恩（Hahn）询问“执法自由裁量权”，踩他们可以使用自己的实验室开发的测试。
“我们已经做出了很多回应，但我们CDC除了其他大多数成员实验室仍然没有诊断或监视测试”，公共卫生实验室协会首席执行官Scott Becker和实验室服务总监Grace Kubin 2月24日，在得克萨斯州州卫生服务部的一封信中，路透社审查了这封信。
贝克尔在一次采访中代表着100多个州和地方卫生实验室，他们将这统称为“冰雹玛丽”通行证，这是一种绝望的举动。
“整个实验室界都真正达到了突破。我们知道我们可以开发试剂并且非常有能力做到这一点，但是我们感到束手无策。”贝克尔告诉路透社。
他说实验室希望FDA提供更多的批准，刹车他们可以重启地运行更多的患者样品。
收到贝克尔的信两天后，FDA专员说，如果满足其精确性要求，他的机构准备迅速批准新的外部测试。
哈恩在2月26日给公共卫生实验室协会的一封信中放置：“错误的诊断测试结果可能会导致严重的公共卫生不良后果，这不仅对个人患者护理产生了严重影响，而且对疾病进展的分析也产生了严重影响。以及公共卫生决策。”
该机构于2月29日表示，包括学术医学中心内部的公共实验室和私人实验室可以在FDA完成全面审查之前，然后开始使用自己的测试方法。实验室有15个工作日提交完整的申请，可以重新批准。
当天，发展中国家政府确认了美国首例死于冠状病毒的病毒，该病毒是华盛顿州五十多岁的一名男子。
3月2日，Stenzel在FDA诊断测试办公室古董了一次针对实验室测试开发人员的网络研讨会，重点介绍了其他挑战，包括验证测试结果所需的病毒样品不足。一些实验室还报告说，其他关键用品和原料剩余，并且需要训练有素的人员。
随着美国监管机构重新制定政策，韩国的市政当局正在全国各地建立路边测试设施，在人们坐在车上的几分钟内收集样本。
在上周的国会闭门会议上，美国代表劳尔·鲁伊斯（Raul Ruiz）来自加州州，是一名急诊室医生，曾在2009年H1N1流感爆发期间为患者提供治疗，他向FDA专员和之上政府的其他成员敦促南韩国的回应是对美国的打击。
“为什么我们没有像韩国这样的通过测试？”鲁伊斯向总统的冠状病毒特别工作组负责人询问。
鲁伊斯告诉路透社，官员们说他们正在努力。一些医院和社区已经独自开始在科罗拉多州，纽约州，德克萨斯州和其他地方提供通过测试。
FDA为帮助快速测试的实验室开通了24小时热线，批准了最近几天，发生公众的批评声高，重新任命了一名测试沙皇，以改善各机构之间的协调。了一系列公司进行大批量测试的申请，并授予州授权新测试的选择，刹车实验室可以绕过FDA。
鲁伊斯说，除非采取了新措施，他担心美国距离韩国已经取得的成就还有数周的路程。“我认为这里已经失去了几个月，”鲁伊斯说。“也许我们应该考虑购买韩国的测试。”
那可能发生。韩国批准的两个COVID-19测试制造商Kogene和SolGent Co都表示，他们的公司着眼于美国市场。
“ FDA要求我们尽快进行申请，” Kogene高管Myoah Baek说。
